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新药研发平均成本(新药研发)

被世人称为“药圣”的李时珍,走遍了千山万水,尝遍了草药。几十年后,他完成了一部伟大的医学著作《本草纲目》,挽救了无数人的生命。自古以来,药物开发都是一个艰难而复杂的过程。即使现代医药产业花费数百亿元,医药周期仍然需要几十年。

2021年6月17日,北京大学国际癌症研究所谢团队发表《Nature Biotechnology》(影响因子54.9)研究论文,揭示了基于基因指纹和深度学习(DLEPS,中文名系统)的药物疗效预测系统在创新药物研发中的应用。该系统不依赖于靶点,可以实现药物疗效预测和再次发现新靶点。这篇文章的发表在业内掀起了一股热潮,同时引起了人们的关注。

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亿耀科技的创始人谢告诉我,亿耀科技成立的过程非常精彩。我曾经在北大医学院实验室工作,从事抗衰老/延年益寿药物的研发,在北大医学院开设生物网络和人工智能课程培养学生,从未想过踏入资本之路。

在进程中,谢团队发表了相应阶段的相关学术论文,2017年底,完成了灵枢体系的基本框架。正是这些R&D成就的发布引起了资本的关注。在创新天使基金和震云创投的支持下,谢的团队最终正式创立了“亿耀科技”公司。

亿药科技成立于2018年,现在专注于IND之前的所有环节,包括靶点发现、药物设计、药物合成、功能筛选、动物实验等流程。

目前,该团队已经建立了8种疾病模型,正在开发5种新的疾病模型,包括减肥、高尿酸血症痛风、延长寿命、非酒精性肝炎(NASH)和肌腱愈合。其中,有两种化合物——已经进行了高尿酸血症痛风和NASH的药效学和毒理学试验。

谢告诉我们,整个医药领域的问题一直都很清楚。

从最初的靶点发现、药物设计和开发到第三阶段临床试验的制药过程,最终可能不会成功。

谢指出,制药过程中最重要的其实是靶点的发现和确立,因为大家很难判断所确立的靶点是否可靠。只有三期临床试验成功,才能确定是可靠的靶点。一旦初始靶点选择出现偏差,后续所有的研发都将形同虚设,因此风险极高,导致很多新药开发公司选择我太和我更好的药物。是指已经被他人确立的成熟目标,会相对安全,风险较大。

然而,益药科技与传统的药物开发方式背道而驰。它利用深度学习对药物转录组进行建模,然后预测表型,再验证表型,进而寻求详细的作用机制。

这样就可以找到传统方法的缺失机制,从而实现药物分子的筛选和靶点识别同时进行,药企也可以通过这个算法平台更准确地获取有效的靶点信息。

目前,苏玲系统可成功用于筛选治疗肥胖、高尿酸血症和NASH的化合物,总体准确率在50%以上。此外,苏玲系统可以克服传统药物开发的困难,仅基于基因指纹就可以预测高度多样化和复杂疾病的候选分子。

与传统的高通量基因标记筛选方法相比,苏玲系统同时考虑了多个基因指标,准确性更高。苏玲系统不需要提前合成实体分子库,大大降低了成本和工作量,大大提高了效率。

与传统的基于靶点的方法相比,苏玲系统更加灵活,可以在复杂疾病中得到疗效更好的化合物,更快地找到工具分子,然后通过后推找到疾病的新靶点,从而实现两药兼顾

随着准确度的提高,试错成本降低,R&D人员可以做更多的前期研发工作,可以使化合物的疗效和安全性更高。

谢介绍,例如,益药科技目前研发的长寿药,通过目前发现的分子,可以延长小鼠寿命,比市场上现有的分子延长4-5倍。在这种情况下,企业将有更大的临床成功的可能性,并将提高投入产出比,效率更高。

目前,亿耀科技已建成多条基于苏玲系统的管道,包括高尿酸血症、骨质疏松症、延年益寿等,并取得了不错的成绩。

谢介绍,亿药科技已经申请了十几项化合物的功能性专利。在商业模式上,亿药科技不仅自建管线,还为其他药物研究公司提供药物分子设计和筛选的SaaS平台服务和技术服务。

融资层面,亿耀科技于2018年10月获得了来自英诺天使和震云创投的天使轮投资。据透露,下一轮融资已经拿下TS。

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