“需要再次调整荧光染料与标记蛋白质的比例，以确保精确控制荧光标记的量。”日前，在位于高新区的浙江正曦生物科技有限公司的实验室里，总经理张洋正在指导成员进行实验。目前公司正在研发可以诊断血液肿瘤指标的检测试剂。

31岁的张洋毕业于加州大学旧金山分校(UCSF)，获得免疫学博士学位。2017年，张洋在德清创办了浙江正希生物科技有限公司，主营业务为生产科研诊断用流式荧光抗体及相关诊断设备。团队的核心成员来自耶鲁大学和UCSF。

“与传统检测方法相比，我们开发的技术具有高通量联合检测的优势，单个血样可以同时检测几十项甚至上百项指标。”张洋拿出一个小试剂介绍，公司研制的流动荧光单克隆抗体检测试剂可用于白血病、传染病等疾病的诊断检测，主要为科研机构、医疗院所、药物研发单位提供价格合理的优质抗体产品。“进口的检测试剂很贵，我们自产的试剂比进口试剂便宜一半以上。”

据了解，近年来，流动荧光检测已广泛应用于肿瘤标志物检测、基因分析、人乳头瘤病毒基因分型、药物研发等领域，该技术已成为体外诊断领域的热门新兴赛道。然而，在中国，流动荧光检测市场长期被外国公司占据。为了打破国外公司的垄断，占领更多的市场份额，张洋和他的团队在研发方面付出了巨大的努力。

为了突破技术壁垒，正溪生物建立了高标准的单克隆抗体研发平台。张洋介绍，与传统的利用小鼠腹水制作单克隆抗体的方法不同，该公司进行了杂交瘤细胞的无血清体外培养，并对杂交瘤细胞进行了改良。通过新技术的研发，抗体产量提高了10-50倍，批次一致性和稳定性更高。目前公司部分产品已进入北京几家大型三甲医院临床使用。

作为国内流动荧光技术领域的先行者，正曦生物经过4年的努力，获得了流动荧光单克隆抗体生产的EIA证书，完成了100种杂交瘤细胞系原料的海外引进和自主研发，180个商业商标的申报和布局，90个产品证书，30项核心技术专利。

“创业不容易，尤其是成为能填补国内空白的企业。到目前为止，我们所有的投入都花在了研发上，营业收入还没有覆盖研发费用。”谈到创业的压力，张洋也笑了。他表示，目前公司正在建设第三方医学实验室，预计今年年底正式运营。“我们的目标是在5年内完成1000个产品的研发，成为中国体外诊断试剂尤其是流动荧光技术领域的标杆企业。”

展望未来，张洋表示，将以流动型荧光单克隆抗体试剂为基础，继续向癌症诊断和抗衰老检测方向发展，解决更多“卡脖子”问题，为消费者和用户提供更具性价比的产品。

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